• <track id="l0zv9"><span id="l0zv9"></span></track>

    <track id="l0zv9"></track>

  • Our Service
    我们的服务
    统计分析
    临床统计部介绍
    临床统计部由生物统计师团队和统计程序员团队组成,隶属于临床开发中心,为新药临床试验I, II, III期和药物上市后研究IV期等项目提供生物统计学支持。服务内容包括研发策略咨询、临床研究方案设计、通过统计建模对研究的预期结果进行模拟、统计分析计划、SAS编程、数据盲态审核报告、统计分析报告、和注册申报及答辩等。
    统计服务项目
    • 协助申办方与监管机构、研究机构进行沟通
    • 研发策略咨询
    • 临床试验方案撰写与审核
    • 情景模拟
    • Meta分析
    • 样本量计算和把握度估计
    • 设计随机方案和制作随机表
    • 协助建立随机系统
    • 制作统计分析计划
    • 制作统计表格、列表和图形的呈现模板
    • 制作ADaM数据集说明书
    • 制作和审核ADaM数据集
    • Pinnacle 21核对
    • 分析试运行
    • 中期分析
    • 数据安全监察委员会统计支持(DSMB/IDMC)
    • 数据盲态审查会议
    • 统计分析报告
    • 临床研究报告统计学支持
    • 注册申报及答辩
    • 制作统计表格、列表和图形的呈现模板
    • 学术撰写支持
    Copyright(C)2011-2016 上海百试达医药科技有限公司 沪ICP备14024039号-1
    购彩计划